(前パラグラフ続き)
Yale大学で博士号を取得し、2010年までにOracle Health Sciencesの首席統計学者となっていたDuMouchelとSzarfmanは、パンデミックという特殊な状況のため、FDAの手法が安全性シグナルを見逃していると判断した。2人はまず2020年12月23日のFDA当局者向け発表で、ワクチン安全性研究を改善する提案を行い、「パンデミック封じ込めに向けた新たな介入の可能性」を評価した。
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(前パラグラフ続き)
この懸念は2021年初めには、COVIDワクチンを監督するFDA最高責任者Marksのもとに届いていた。
指摘したのはFDAのワクチン部門ではなく医薬品部門に勤務する生え抜き医務官Ana Szarfmanだった。Szarfmanは微生物学・免疫学の博士号を持つ医師で、FDAにおける医薬品安全性データマイニ
ングに数十年間従事し、同機関の手法近代化で中心的な役割を担っていた。
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