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(前パラグラフ続き)
Marksは会合を設定し、2週間後にビデオ会議が開かれた。Szarfmanの発表には、異なるアルゴリズムがVAERSデータ上でどのように機能するかを示す2枚のヒートマップを並べたスライドが含まれていた。PRR解析は安全性シグナルを示す赤色で明るく染まっていた（図1）。「ほぼすべてを強調表示する」とスライドには記されていた。一方、FDAが使用していたベイズ法は緑色で表示され、安全性シグナルをほとんど特定していなかった。「これほどカウントが少ないと、有用な情報が得られない」。
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(前パラグラフ続き)
FDAは「この問題の修正を声高に求めるべきです」と記し、最後に「より効果的な監視の提案について、Bill DuMouchelと私から説明を受けたいか知らせてください。自発報告をデータマイニングするため、DuMouchelによる更新アルゴリズムを使用する必要性も含みます」と述べた。
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(前パラグラフ続き)
2021年2月、New York Timesが、政府はVAERS以外のさまざまなファーマコビジランス・システムの立ち上げに苦戦していると報じると、 Szarfmanはさらに行動を起こし、指揮命令系統の外に出てMarksに直接メールした。
「NYTの記事について、私はかなり懸念しています」と、Szarfmanは2日後にMarksへメールした。
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(前パラグラフ続き)
Yale大学で博士号を取得し、2010年までにOracle Health Sciencesの首席統計学者となっていたDuMouchelとSzarfmanは、パンデミックという特殊な状況のため、FDAの手法が安全性シグナルを見逃していると判断した。2人はまず2020年12月23日のFDA当局者向け発表で、ワクチン安全性研究を改善する提案を行い、「パンデミック封じ込めに向けた新たな介入の可能性」を評価した。
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(前パラグラフ続き)
この懸念は2021年初めには、COVIDワクチンを監督するFDA最高責任者Marksのもとに届いていた。
指摘したのはFDAのワクチン部門ではなく医薬品部門に勤務する生え抜き医務官Ana Szarfmanだった。Szarfmanは微生物学・免疫学の博士号を持つ医師で、FDAにおける医薬品安全性データマイニ
ングに数十年間従事し、同機関の手法近代化で中心的な役割を担っていた。
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※本文抜粋
「初期の警告」

問題が生じたのは、接種展開の初年度、VAERSに寄せられた110万件の報告の90%以上がmRNACOVIDワクチンに関するものであり、他のすべての疾患に対するワクチン報告を圧倒していたためで
ある。これは、たとえばPfizer製品の安全性を解析するとき、その比較対象となる他のワクチンの圧倒的大部分がModerna製品になっていたことを意味する。しかし、両方のmRNAワクチンが心筋炎のような有害事象のリスクをほぼ同程度に高める場合、「観測」頻度と「期待」頻度は似通い、自動警告は発生しない。
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(前パラグラフ続き)
因果関係については依然として確信していなかったものの、同機関は「臨床上の考慮事項」をウェブ上に掲載し、医師に広く知らせることを決めた。しかし、FDA生物製剤評価研究センター長として同機関のCOVIDワクチン規制を統括していた腫瘍医Peter Marksは異議を唱えた。彼はCDCが間もなく行うウェブ告知に疑問を呈し、政府自身の監視で安全性シグナルが出ていないことを強調して、Walenskyに直接メールを送った。
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(前パラグラフ続き)
翌週、同じ委員会は米国防総省の国防保健局から、米軍の男性隊員に心筋炎の「症例集積」がみられたとの報告を受けた。
米国の公衆衛生当局者は、新しいmRNAワクチンとの関連に懐疑的なままだった。「われわれは［心筋炎について］シグナルを確認していません。実際、2億回を超える接種のなかで、そのシグナルを意図的に探しました」と、CDC長官Walenskyは記者団に述べた。2021年5月までにVAERSはCOVIDワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について数百件の報告を受け、CDCは医療従事者への注意喚起を開始した。
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#mRNA

※本文抜粋
「心筋炎が警告を発しないことに困惑している」
2021年2月下旬、CDCとFDAの当局者は、ワクチン接種後に「とりわけ若者で多数の心筋炎報告」があるとの通知を受けた。心筋炎（心筋の炎症）と心膜炎（心膜の炎症）についての警告は、イスラエル保健省から発せられた。5週間後の非公開会合で、イスラエル側はCDCが招集したCOVIDワクチン安全性委員会に対し、ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を発症した77人のうち2人が死亡したと伝えた。
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 #Covid
#mRNA

🧫 mRNA-encoded T cell engagers showed promising results in patients with refractory ITP. A potentially safer option for B-cell-driven autoimmunity, but larger studies are needed.
#Immunology #mRNA
www.cell.com/cell/fulltex...

#AllisonInquiry #Canada #mRNA

Nobody told serious pathologies, incl myocarditis, heart attacks, strokes, transverse myelitis or miscarriages, or that death could result from taking the COVID vaccine. Informed consent never existed.

www.junonews.com/p/allison-in...

torontosun.com/opinion/colu...

#mRNA vaccine technology continues to provide good news in the fight against cancer.

Nanoparticles could deliver the mRNA directly into tumors, helping the immune system target cancer cells more directly, with less damage to healthy cells.

#cancertreatment #medicine
www.wired.com/story/smart-...

An experimental mRNA treatment slowed aggressive breast tumors in mice by changing the tumor environment.

Promising research—but it is not a human therapy y…

https://en.hacks.gr/peiramatiki-therapeia-me-mrna-epivradyne-ogkoys-se-pontikia-me-karkino-toy-mastoy/

#CancerResearch #mRNA #Immunotherapy

🔴 $MRNA — Hoge Stephen, President
SOLD: 40,281 shares @ $146.07
Total: $5.9M
Filed Sep 13, 2026 · 8:00pm ET
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#InsiderTrading #MRNA #StockMarket

🔴 $MRNA — Hoge Stephen, President
SOLD: 40,294 shares @ $144.13
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Filed Sep 13, 2026 · 8:00pm ET
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#Alzheimer's #COVID-19 #Conditions #mRNA #fda #news

What you should know about the new #mRNA #flu vaccine.

https://www.futurity.org/new-mrna-flu-vaccine-3345352/

P.S. Don't @ me with anti-vaccine or anti-mRNA opinions unless you spent at least 10 years in medical school.

#Influenza #flushot